Rince-bouche populaires font de déclarations fausses
La FDA a averti Walgreen Co., Johnson & Johnson, et CVS Corp de cesser de faire allégations non prouvées qui leur rince-bouche produits peuvent réduire la plaque au-dessus de la ligne des micro moteur brushless gencives, de promouvoir la santé des gencives et prévenir les maladies des gencives.
Les entreprises affirment que leurs bains de bouche sont efficaces pour prévenir les maladies des gencives, mais aucun avantage n'a été démontré, la FDA a dit dans un communiqué de nouvelles.(autoclave classe b)
La FDA affirme qu'il a envoyé des lettres d'avertissement avisant les trois compagnies de ses objections à leurs demandes et leur ordonnant de se conformer aux règlements fédéraux existants.
Le rince-bouche produits contiennent du fluorure de sodium ingrédient actif, mais l'agence indique qu'elle a déterminé que la substance, tout en étant efficace dans la prévention des caries, n'a pas été démontré pour éliminer la plaque ou prévenir les maladies des gencives.
Les créances des sociétés rince-bouche
Ces produits contiennent des déclarations trompeuses en matière d'étiquetage, la FDA dit. «Il est important pour la FDA de prendre des mesures d'application appropriées lorsque les entreprises font des réclamations produit fausses ou non prouvées pour s'assurer que les consommateurs ne sont pas mal informés ou induits en erreur" Deborah Autor, directrice du Bureau de la conformité dans le Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la recherche, dit dans un communiqué de nouvelles.
Les entreprises, en vertu du droit fédéral, ne sont pas autorisées à-dire des produits sont efficaces dans le traitement d'une maladie à moins que ces revendications ont été montré pour être vrai et micro moteur brushless prix reconnu par la FDA comme étant des produits over-the-counter sûrs et efficaces.
Aucun effet indésirable n'a été signalé
Jusqu'ici, la FDA dit qu'il n'est pas au courant de toute blessure ou des effets néfastes sur la santé liés à l'utilisation du rince-bouche produits, mais dit le entreprises »affirme que leurs produits sont bénéfiques pour la santé manque gomme preuve.
Il affirme que les consommateurs qui utilisent les rinçages peuvent continuer à le faire pour la prévention de la cavité sans risque de blessure, mais il devrait savoir que la FDA n'a pas de données qui montrent les produits peuvent prévenir les maladies des gencives.
La FDA affirme que les trois sociétés doivent prendre des mesures avec 15 jours pour corriger les violations, et que l'omission de le faire peut entraîner la saisie de produits ou d'autres sanctions civiles ou pénales.(Compresseur dentaire)
Les entreprises réagissent
La lettre de la FDA à Johnson & Johnson note que l'entreprise affirme sa «Soins Anticavité rince-bouche Listerine totale" renforce les dents, minéraux restaurations, combat la plaque au-dessus de la ligne des gencives et tue les mauvaises bactéries de souffle, entre autres choses. Mais la note de la lettre que les états sont équivalents à des créances qui seraient faites pour un médicament tel que défini par la Loi sur les aliments, Drug and Cosmetic fédérale, et sont donc en violation de la Loi.
Bonnie Jacobs, un porte-parole de Johnson & Johnson, raconte WebMD que la société a reçu la lettre FDA et "répondra à l'agence d'une manière appropriée et en temps opportun."
L'agence indique CVS affirme que ses CVS Soin Complet Anticavité rince-bouche non seulement prévient les caries et tue les germes qui causent la mauvaise haleine, mais «favorise la santé des Taille-plâtre dentaire gencives," donc maladie atténuante. L'agence note que les revendications CVS, comme ceux des deux autres sociétés, violent la loi Food, Drug and Cosmetic fédérale et, sans approbation de la FDA, les bains de bouche ne peuvent pas être commercialisés comme produits de prévention pour les maladies des gencives.
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